1. Мақсаты:Ауаны кондиционерлеу жүйесі медициналық бұйымдар өндірісінің сапасын басқару ережелеріне сәйкес болуы үшін бастапқы, орташа және HEPA ауа сүзу процедураларын ауыстырудың стандартты жұмыс тәртібін орнату.
2. Қолдану аясы: Ауа шығаратын жүйенің дөрекі сүзгісі (бұдырлы желі), бастапқы сүзгі, орташа сүзгі, HEPA ауа сүзгісін тазалау және ауыстыру үшін қолданылады.
3. Жауапкершілік:Кондиционер операторы осы процедураның орындалуына жауапты.
4.Мазмұны:
4.1 Бастапқы сүзгіні, орташа сүзгіні және HEPA сүзгісін қажетті өндірістік жағдайларға қол жеткізу кезінде ауаны баптау жүйелері өндірісінің негізгі талаптарын қанағаттандыру үшін өндірістік процестің шарттарына сәйкес ауыстыру қажет.
4.2 Ауа шығатын жалюзи сүзгісі (жел сүзгісі өрескел сүзгісі).
4.2.1 Ауа сорғыштың дөрекі сүзгі торы 30 жұмыс күнінде бір рет ауыстырылуы (тазалануы), ал төменгі ауа шығатын жердегі ірі сүзгі торы тазалау үшін ауыстырылуы керек (кран суы төгілмейді, щетка жоқ, жоғары қысымды су пистолетті), ал ауа кіретін дөрекі сүзгінің зақымдалуын толық тексеру керек (егер ол зақымдалмаса, сүзгі қайтадан пайдаланылмаса, ауа сорғыштың зақымдалуы мүмкін. тазартылған болса, оны салыстырмалы түрде тығыздалған бөлмеге қою керек, сүзгі құрғағаннан кейін, оны орнатуға және пайдалануға болады.
4.2.2 Ауа сорғыштың дөрекі сүзгі торы зақымдалуына қарай ауыстырылады, бірақ максималды қызмет ету мерзімі 2 жылдан аспауы керек.
4.2.3 Көктемде және күзде шаңды маусым дөрекі сүзгі экранын тазалау санын арттырады.
4.2.4 Ауа беру жеткіліксіз болған кезде, тордағы шаңды тазалау үшін ауа шығатын тесікті тазалаңыз.
4.2.5 Ауа шығысын бөлшектеуге арналған дөрекі сүзгі торы топты тоқтатпай жүзеге асырылуы мүмкін, бірақ жаңа сүзгі шығысының дөрекі сүзгісі уақытында орнатылуы керек.
4.2.6 Ауа сүзгісін тазалаған және ауыстырған сайын «Ауа тазарту сүзгісін тазалау және ауыстыру туралы жазба нысанын» толтыру керек.
4.3 Негізгі сүзгі:
4.3.1 Бастапқы сүзгі жақтауларының зақымдалғанын немесе зақымдалмағанын тексеру үшін әр тоқсан сайын шассиді тексеруді ашып, негізгі сүзгіні бір рет тазалау қажет.
4.3.2 Бастапқы сүзгіні тазалаған сайын бастапқы сүзгіні алып тастау керек (рамада тікелей тазалау жоқ), арнайы тазалау бөлмесіне қою, таза сумен (ағын сумен) қайта-қайта жуу және сүзгінің зақымдалуын тексеру қажет. Зақымдалған уақытында ауыстыру (Тазалау кезінде жоғары температуралы суды немесе жоғары қысымды суды пайдаланбаңыз). Сүзгіні тазартқанда, оны салыстырмалы түрде жабық бөлмеге қою керек. Сүзгі құрғағаннан кейін қызметкерлер сүзгінің зақымдалуын бір-бірлеп тексереді. Бастапқы сүзгі зақымдалған және уақытында ауыстырылған сияқты орнатуға және пайдалануға болады.
4.3.3 Бастапқы сүзгіні алып тастаған және тазалаған кезде қызметкерлер бір уақытта кондиционер шкафының ішін таза сумен тазалауы керек. Алынатын және жууға болатын бөліктерді алып тастау және тазалау, жабдықтың бетін тазалау керек, ең соңында құрғақ шүберек (мата төгілмейді) Негізгі сүзгіні орнатпас бұрын корпустың корпусы шаңсыз талаптарға сай келгенше оны қайтадан сүртіңіз.
4.3.4 Сүзгіні ауыстырудың бастапқы уақыты зақымдалуына байланысты өзгертіледі, бірақ ең ұзақ қызмет ету мерзімі 2 жылдан аспауы керек.
4.3.5 Бастапқы сүзгіні және шассиді ауыстырған немесе тазалаған сайын, «Бірінші мақсаттағы сүзгіні тазалау және ауыстыру туралы жазба пішінін» уақытылы толтырып, қарап шығуға дайындалу керек.
4.4 Орташа сүзгі
4.4.1 Орташа сүзгі шассиді тоқсан сайын толық тексеріп тұруды, орташа раманың бекітілуін және тығыздалуын және аралық әсерді тексеруді бір рет орташа қап корпусының зақымдалғанын немесе зақымдалмағанын және шаңның бір рет толық сорылғанын тексеруді талап етеді.
4.4.2 Аралық шаңсорғышты алып тастаған сайын орташа әсерлі рецептсіз қапты бөлшектеп, арнайы шаңсорғышпен шаңсорғышпен сору керек. Шаңсорғыш жұмысында қызметкерлер орташа әсерлі қапты сындырмау үшін шаңсорғыштың тамшуырына назар аударып, әр қаптың түсін бір-бірден тексеруі керек. Қалыпты, қап корпусында ашық сызықтар немесе ағып кетулер бар ма, т.б. Егер қап корпусы зақымдалған болса, шаңды уақытында ауыстыру керек.
4.4.3 Орташа әсерлі бөлшектеу кезінде шаңсорғышты сору кезінде персонал орта сүзгіні орнатпас бұрын раманы тазалап, шаңсыз талаптарға сай уақтылы сүртуі керек.
4.4.4 Орташа сүзгіні орнату үшін қаптың корпусын жақтауға тегістеп, бос орындарды болдырмас үшін бекіту керек.
4.4.5 Орташа сүзгіні ауыстыру уақыты қаптың зақымдалуына және шаң ұстау жағдайына қарай ауыстырылады, бірақ максималды қызмет ету мерзімі екі жылдан аспауы керек.
4.4.6 Орташа сүзгіні тазалау және ауыстыру жазбасы пішінін орташа тиімділік сүзгіні тазалаған және ауыстырған сайын толтырыңыз.
4.5 HEPA сүзгісін ауыстыру
4.5.1 HEPA сүзгілері үшін, сүзгінің кедергі мәні 450Па жоғары болғанда; немесе жел бетінің ауа ағынының жылдамдығы минимумға дейін төмендегенде, ауа ағынының жылдамдығын тіпті ірі және орташа сүзгіні ауыстырғаннан кейін де арттыру мүмкін емес; немесе HEPA сүзгінің бетінде жөнделмейтін ағып кету болса, жаңа HEPA сүзгісін ауыстыру керек. Егер жоғарыда аталған шарттар болмаса, оны қоршаған орта жағдайына байланысты 1-2 жылда бір рет ауыстыруға болады.
4.5.2 HEPA сүзгісін ауыстыруды жабдықты өндірушінің техникі ауыстырады. Компанияның ауаны кондиционерлеу операторы ынтымақтасады және «HEPA сүзгісін ауыстыру жазбасын» толтырады.
4.6 Сорғыш желдеткіш сүзгі қорабын тазалау және сүзгіні ауыстыру шаралары:
4.6.1 Әрбір сору желдеткішінің сүзгі қорапшасы орташа әсерлі желі жақтауының зақымдалғанын немесе зақымдалмағанын тексеру үшін шассиді тексеруді әр алты ай сайын ашып, орташа әсерді және қорапты тазалауды бір рет сүртіп тұруды талап етеді. Орташа тиімділік таза тазалау жұмысының стандарты (4.4) бірдей. Әсер зақымға байланысты ауыстырылады, бірақ ең ұзақ қызмет ету мерзімі 2 жылдан аспауы керек.
4.7 Тексеру аяқталған сайын талаптарға сай келгеннен кейін оны пайдалануға беруге болады.
4.8 Қосалқы орта және бастапқы сақтау орны полиэтилен пакетке салынып, мөрленуі керек. Оны кептіруге арналған арнайы жерде сақтау керек. Ауыр қысымның деформациясын болдырмау үшін оны қабаттауға немесе басқа заттармен араластыруға болмайды. Адам күнделікті сақтауға жауапты және жүк шоты бар.
4.9 Дөрекі сүзгі экранының (шұңқырлы тор), бастапқы сүзгінің, орта сүзгінің және әрбір қондырғының ауа сорғышының HEPA сүзгісінің үлгі параметрлері жазба нысанына бағынады.
4.10 Әрбір құрылғы пайдаланатын орта сүзгісі мен HEPA сүзгісі сәйкес біліктілігі бар тұрақты өндірушілерден таңдалуы керек және өнімдерде сәйкес сынақ есептері болуы керек.
4.11 Әрбір тазалау және ауыстырудан кейін сапа инспекторы таза цехты «Таза цехтың қоршаған ортаны бақылау және басқару ережелеріне» сәйкес тексеріп, пайдалану алдында талаптарға сай болуы керек.
Жіберу уақыты: 08 мамыр 2014 ж